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【注意喚起】茨城県「いわゆる健康食品 1品目」 - 注意喚起

医薬品成分(シルデナフィル、タダラフィル)を検出

商品名DANDY COFFEE(ダンディコーヒー)
理由医薬品成分(シルデナフィル、タダラフィル)を検出
対応方法茨城県 注意喚起: 当該製品による健康被害発生の報告は,現在のところ受けていませんが,健康被害のおそれが否定できないため,この製品を使用している方は直ちに使用を中止してください。 また,この製品が原因と疑われる症状がある場合には,速やかに医療機関を受診してください。
対応開始日2019-11-26
対象の特定情報<茨城県報道発表> 違反品の概要: インターネットで購入した製品を分析したところ,下記から医薬品成分が検出されました。 食品と称された場合であっても,医薬品成分を含有するものは医薬品とみなされ,厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは,「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「医薬品医療機器等法」という。)で禁止されています。 製品の概要: (1)製品名:DANDY COFFEE (ダンディコーヒー) (2)内容量(形状):20g/袋 (粉末) (3)販売業者(インターネット):<名称>hibi <所在地>東京都新宿区 ※商品に輸入者・販売者等表示なし (4)検出された医薬品成分(予想される作用):シルデナフィル、タダラフィル (強壮)
備考違反の内容: 無承認医薬品の販売(医薬品医療機器等法第55条第2項違反) 承認前の医薬品の広告(医薬品医療機器等法第68条違反) 検出された医薬品成分の概要: 「シルデナフィル」は,医薬品(販売名:バイアグラ錠等)として,「タダラフィル」は,医薬品(販売名:シアリス錠等)として承認されています。 ≪適応≫ 勃起不全 ※ただし,上記同成分で,他の適応(前立腺肥大症に伴う排尿障害等)の医薬品があります。 ≪副作用≫ 血管拡張,頭痛,動悸等 ≪添付文書上の警告(概要)≫ 高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン,亜硝酸剤アミル,硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し,過度に血圧を下げることがある。
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