崩壊試験が承認規格に適合しなかったため
| 商品名 | 新フクエフ咳止め錠 |
|---|---|
| 理由 | 崩壊試験が承認規格に適合しなかったため |
| 対応方法 | 対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主回収いたします。 |
| 対応開始日 | 2023-07-18 |
| 対象の特定情報 | 販売名：新フクエフ咳止め錠 対象ロット・容量・数量・出荷時期： 8FJ2 15錠入 28,411箱 令和元年6月3日～令和2年3月10日 9FJ1 15錠入 28,556箱 令和2年1月15日～令和2年10月14日 0FJ1 15錠入 28,457箱 令和2年10月14日～令和4年5月20日 1FJ1 15錠入 28,649箱 令和4年2月22日～令和5年6月30日 効能・効果又は用途等：せき、たん 製造販売業者の名称 ： 田村薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県御所市西寺田50 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00039 |
| 連絡先 | 田村薬品工業株式会社 お客様相談室 連絡先 ：大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番10 T・M・B道修町ビル 電話番号：06‐6203‐5151 FAX番号：06‐6227‐0768 |
| 備考 | 回収理由： 当該製品の安定性モニタリング（60箇月時点）において、崩壊試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、市場にある全てのロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 崩壊試験が承認規格に適合しないことから期待される効能効果が得られない可能性が考えられますが、その他の試験項目は承認規格に適合しており、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。 |
回収（本サイトに記録があるリコールのうち 1,105 件） 事業者のホームページや店頭POPで告知したうえで、店舗への持ち込み・自宅への引き取り・着払いでの返送のいずれかの方法で対象商品を回収する、という流れで案内されている事例が多く見られます。
この商品の具体的な連絡先・手順は、上のページ内の「連絡先」「対応方法」欄、または消費者庁の公式ページでご確認ください。
チアミン硝化物の含量が承認規格下限値を下回っているため