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異物(微細なステンレス片(SUS316))混入
別商品の法定表示(販売名・全成分表示等)のラベルが貼付された商品が出荷され販売されたことが確認されたため
日本語の法定表示ラベルを互いに貼り違えて(交差して)出荷したことが判明
製品の全成分表記に誤りがあるため
「メチルパラベン」が配合されておらず「1,3-ジメチロール-5,5-ジメチルヒダントイン(DMDMヒダントイン)」が配合されていることが判明
製剤の分離及び有効成分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されたため
化粧箱ラベル未貼付の商品を発見したとの連絡を受けたため
内容量不足品が混在していることが判明
成分表示において一部の成分(オキシ塩化ビスマス)の記載漏れが判明
承認書で定められた有効期間を超過した原薬を使用していたため
医療機器製造業の登録を受けていない製造所に対し工程を委託していたため
異物(ポンプのパッキンの一部(微細な屑))混入のおそれ
異物(人毛)混入のおそれ
他製品のメントール、メントングリセリンアセタールが混入していることが判明
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
有効成分「コレカルシフェロール(ビタミンD3)」の含量が使用期限内に承認規格を下回る可能性があることが確認されたため
香気成分が検出されたため
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
外箱のロット番号、成分表示の表示欠落、製造販売業者名、販売名の誤表示
安定性モニタリングにおいて色調が濃くなる現象が確認されたため
異臭がするまたは香気が弱いため
成分表示に配合していない成分「(C12‐14)パレス‐12」を記載していることが判明
販売名の誤表示(誤:H&AリアクショントリートメントNo.1、No.3、正:H&AリアクショントリートメントNO.1、NO.3)
販売名の誤表示(誤:アクロパス トラブルキュア、正:アクロパス TBC)、効能効果の範囲を逸脱した表示
本来同梱すべき「ティニトレアSG TS5-SG」用でなく「ティニトレアSG(型式記載なし)」用の取扱説明書を同梱
令和8年12月31日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなるおそれ
有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明
ライン状の白抜けに伴う薄いテストラインの出現により偽陽性が疑われるおそれ
キャップの開け閉めを繰り返すと怪我をするおそれ
全成分表示と異なる成分が配合されていることが判明
当該製品2品の表示されている香調と中身が入れ替わっていることが判明
外箱パッケージ底面に印字されている使用期限の誤表示(誤:2828.12、正:2028.12)
化粧品製造業の許可を有しない場所で表示を行ったため
時間の経過により配合成分の一部が結晶化する可能性が高いことが確認されたため
白色の微細な浮遊物が混入している可能性があることが判明
異物混入(人毛)
使用期限が経過した製品を誤って出荷したため
ラベル誤貼付による商品名誤表示
溶出性が承認規格に適合しないため
包装袋に法定表示がないことが判明
「GENE TOKYO リッチカラー アイブロウマスカラ 04」の個装箱に「同 02」の個装箱を誤使用
原料の一部が純粋な100%アボカド油ではなく混合油であることが判明し全成分表示に誤表示
外国語と日本語の全成分表示に差異、ロット番号の誤表示
乾燥減量が承認規格を逸脱していることを確認
前製造品に使用した漢方エキスの成分が微量に検出され、社内基準値を逸脱していることを確認
化粧品製造販売届出を提出せず製造販売したため
化粧箱ラベルへ全ての成分の記載もれ
製品の全成分表示の内容と実態に相違
製造中に虫(チョウバエ)の混入
化粧品基準で認められていない成分「ノノキシノール-20」が配合されていることが判明したため
本来使用すべき脱色剤用ではなく、染毛剤用の一本箱を使用していたことが判明
化粧品製造業の許可のない業者で最終包装したため
ラベル誤貼付
個装袋違い(誤:&.アイブロウペンシル極細芯A 02a、正:&.アイブロウペンシル丸芯A 01a)
配合成分の誤表示(誤:カプリン酸ポリグリセル-2、正:カプリン酸ポリグリセリル-2)」
「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書を同梱していることが判明
一般的名称の定義を逸脱する表示があることが判明
製品の一部にフィルム継ぎ目の黒色テープが付着した分包品が混入したため
化粧品製造販売届出を提出せず製造販売したため
有効成分の一つの含量が承認規格下限値を下回っていることが判明
前製造品に使用した漢方エキスの成分が微量に検出され社内基準値を逸脱していることが確認されたため
対象製品の洗浄器が他社の権利を侵害しているおそれがあるため
クロルフェニラミンマレイン酸塩の定量値が規格上限を逸脱していることが判明
スプレー先端部品に亀裂が発生し、内容物の液だれや、予期せぬ方向への噴出のおそれがあるため
内容物の全成分について包装資材の全成分表示名称欄と相違があるため
化粧品製造販売届出を未提出の状態で製造・販売
成分表示、原産国の誤表示
法定表示ラベルに表示された製造番号の誤りが判明
パッケージ上のイメージならびに内容物の容器形状が、化粧品表示に関する関係法令に適合していない可能性が判明
化粧品基準で認められていない成分が配合されていることが判明
法定ラベルを貼付せずに出荷したため
外装表示と実際の内容物が異なるため
溶出性が承認規格(30分:85%以上)に適合しないため
成分表示に誤りがあるため
全成分表示に成分(トコフェロール)の表示欠落
「医薬部外品」の文字が記載されていないことが判明
「医薬部外品」の文字が記載されていないことが判明
ソフトウエアに不具合があることが判明
医療機器製造業の登録を受けていない製造所に対し登録が必要な製造工程(国内における最終製品の保管)を委託していたため
成分表示に誤りがあるため
スプレーキャップ部分にパッキンが入っておらず保管時に漏れを生じる可能性があるため
パッケージの成分表示に誤りがあることが判明
有効成分の含量が使用期限(36か月)以内に承認規格を逸脱する可能性が否定できないため
容器(ボトル)が膨らみ、中身が漏れる現象が確認されたため
化粧品製造販売届書を提出せずに製造販売したため
当該製品の直接の容器に製造販売届と異なる販売名を記載した製品を製造販売したため
販売名の誤表示、直接の容器に表示すべき販売名、製造販売元、製造番号の不記載
製造番号の記載が不完全及び記載がない商品が見つかったため
商品の直接の容器への全成分表示名称欄に誤りがあったため
販売名を誤って記載しており、直接の容器や外箱に化粧品の効能効果の範囲を逸脱した表示をしたため
製造工程において別製品用の香料を誤って使用したため
頂点屈折力(-7.00D)と表示した製品に頂点屈折力(-4.50D)のレンズが混入した可能性があるため
2つの商品の全成分表示を入れ替えて納品したため
システアミン塩酸塩を配合した可能性が考えられ、また、配合可能性がある成分を表示していないため
設定している使用期限を超過した製品を出荷してしまったため
瓶内に浮遊物の発生が認められ、pHが承認書で規定された範囲から外れている製品が確認されたため
製品の販売名及び、容器、パッケージの表記が他社の権利を侵害していることが判明
法定表示ラベルを貼付していない製品を出荷したため
家庭用遠赤外線血行促進用衣に該当しないため
全成分表示の誤表示(誤:Nーヤシ油脂脂肪酸アシルグリシンカリウム液、正:Nーヤシ油脂肪酸アシルグリシンカリウム液)
特定ロットの付属品ブーツA第1気室空気取り入れ口(ピンク)が短期間で溶着剥離する事例が確認されたため
箱を封緘するための糊付け部分が外れてしまった製品が複数発見されたため
石ケンに使用できない色素(黄204)が使用されていることが判明
個装箱の誤表示(誤内容:1歳未満の乳児 未記載)
薬剤調合時に不完全な混合状態で放置した場合や少量の水が混入した状態で保管した場合に高温に発熱するおそれがあるため
外国製造業者の設計・開発部門の移転が未登録のまま生産していたことが判明
ポンプ部分に内蔵されている金属バネにさびが発生し、内容物にさびが混ざることが確認されたため
成分の一部が製造時の配合表の規格値から乖離する可能性があるため
有効成分ナイアシンアミドの含量が承認規格の上限をわずかに逸脱していることが判明
5年目の安定性モニタリングにおいてジブカイン塩酸塩の定量値が承認規格を下回ったため