原薬オウバク乾燥エキスの製造所において製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していたため
| 商品名 | クミアイ新胃腸錠 |
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| 理由 | 原薬オウバク乾燥エキスの製造所において製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していたため |
| 対応方法 | 製品の出荷先については、全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。 |
| 対応開始日 | 2024-03-25 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：クミアイ新胃腸錠 対象ロット、数量及び出荷時期： 9E001 180錠入 600個 2019年12月26日 9E001 120錠入 7,008個 2019年12月26日 9E002 120錠入 8,000個 2020年3月17日 9E003 120錠入 7,971個 2020年3月17日 0F004 120錠入 7,176個 2020年9月28日 0L005 120錠入 7,993個 2021年2月17日 0L006 120錠入 8,080個 2021年2月17日 1D007 180錠入 400個 2021年7月6日 1D007 120錠入 6,485個 2021年6月30日 1D008 120錠入 8,038個 2021年10月19日 1K009 120錠入 7,975個 2022年3月8日 2C010 120錠入 8,026個 2022年5月31日 2H011 120錠入 7,986個 2022年10月28日 2I012 120錠入 7,992個 2023年1月27日 効能・効果又は用途等： 胃酸過多、胸やけ、胸つかえ、げっぷ、胃部不快感、はきけ、嘔吐、胃重、胃弱、飲み過ぎ、消化促進、もたれ、食べ過ぎ、食欲不振、消化不良、胃部・腹部膨満感、胃痛 製造販売業者の名称 ： 佐藤薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市観音寺町9番地の2 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00046 |
| 連絡先 | 佐藤薬品工業株式会社 連絡先 ：奈良県橿原市観音寺町9番地の2 電話番号：0744ー28―0021 FAX番号：0744ー28―0030 |
| 備考 | 回収理由： 原薬オウバク乾燥エキスの製造所において、製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していたため、現時点で配置期限内の12ロットを回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 原薬及び本製品について、原薬製造所での試験に加え、弊社でも原薬の受入れ試験及び製品の出荷試験を実施しており、回収対象ロット及びそれらに使用した原薬に関し、全てのロット、全ての試験項目で規格に適合していることを確認していますので、本製品の使用が重篤な健康被害に繋がる恐れはないものと考えます。なお、現在までに本製品について重篤な健康被害の報告は受けておりません。 |
回収（本サイトに記録があるリコールのうち 1,105 件） 事業者のホームページや店頭POPで告知したうえで、店舗への持ち込み・自宅への引き取り・着払いでの返送のいずれかの方法で対象商品を回収する、という流れで案内されている事例が多く見られます。
この商品の具体的な連絡先・手順は、上のページ内の「連絡先」「対応方法」欄、または消費者庁の公式ページでご確認ください。
他に記録はありません。