ヒートシール部分にフィルムのずれによる穴あきが発生したため
| 商品名 | コフト顆粒 |
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| 理由 | ヒートシール部分にフィルムのずれによる穴あきが発生したため |
| 対応方法 | 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先へ情報提供するとともに速やかに回収を行います。 |
| 対応開始日 | 2024-08-19 |
| 対象の特定情報 | 販売名：コフト顆粒 対象ロット、数量及び出荷時期： 24包入り (1) 24007 5182個 2024年5月9日 (2) 24008 5160個 2024年5月9日 (3) 24009 5178個 2024年5月9日 (4) 24010 5267個 2024年5月9日 (5) 24011 5230個 2024年5月9日 (6) 24012 5161個 2024年5月9日 12包入り (7) 24013 10486個 2024年5月15日 (8) 24014 10410個 2024年5月15日 (9) 24015 10514個 2024年5月15日 (10) 24016 10489個 2024年5月15日 (11) 24017 10647個 2024年5月15日 (12) 24018 10664個 2024年5月15日 効能・効果又は用途等： かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和 製造販売業者の名称 ： 新生薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町大字清水谷1269番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00043 |
| 連絡先 | 新生薬品工業株式会社 奈良県高市郡高取町大字清水谷1269番地 電話番号：0744-52-3330 FAX番号：0744-52-2620 |
| 備考 | 回収理由： 当該製品の一部においてヒートシール部分にフィルムのずれによる穴あきが発生したため、対象ロットを自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害： 直接容器である分包品の封緘性が損なわれたことにより製品の一部に吸湿が見られますが、製品規格のうち乾燥減量が規格を逸脱するものの、その他の試験項目は規格の範囲内であるため、安全性、有効性への影響は低く、本品の使用による重篤な健康被害が生じる可能性は極めて低いと考えております。 なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はございません。 |
製品の一部にフィルム継ぎ目の黒色テープが付着した分包品が混入したため