有効成分パモ酸ピルビニウムの経時的な含量低下が見られ、使用期限内で承認規格を下回る結果となったため
| 商品名 | パモキサン錠 |
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| 理由 | 有効成分パモ酸ピルビニウムの経時的な含量低下が見られ、使用期限内で承認規格を下回る結果となったため |
| 対応方法 | 出荷先は全て把握しております。 文書により回収を通知し、速やかに自主回収を行います。 |
| 対応開始日 | 2025-04-03 |
| 対象の特定情報 | 販売名：パモキサン錠 対象ロット、数量及び出荷時期: 製造記号、数量、出荷期間 BXTL 28500 2021年09月01日～2021年10月04日 BXAP 28530 2021年10月28日～2022年01月28日 BXZS 28830 2022年01月26日～2022年07月27日 LXWB 29340 2022年07月25日～2022年09月26日 LXTB 29370 2022年07月28日～2022年11月24日 LXAL 27730 2022年10月25日～2023年02月16日 LXZS 29100 2023年02月03日～2023年05月24日 PXWW 29090 2023年03月13日～2023年08月11日 PXTZ 29250 2023年07月21日～2023年10月27日 PXAB 29370 2023年09月28日～2023年12月26日 PXZC 29640 2023年12月15日～2024年03月08日 PXNK 29790 2024年02月28日～2024年05月08日 CXWA 29210 2024年05月31日～2024年06月28日 CXTZ 29370 2024年08月01日～2024年09月28日 効能・効果又は用途等： 蟯虫の駆除 製造販売業者の名称 ： 佐藤製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区元赤坂一丁目5番27号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X00193 |
| 連絡先 | 佐藤製薬株式会社 お客様相談室 東京都港区元赤坂一丁目5番27号 電話番号： 03-5412-7393 FAX番号 ： 03-5412-7332 受付時間：9:00～17:00（土、日、祝日を除く） |
| 備考 | 回収理由： 本製品の安定性モニタリングにて、有効成分であるパモ酸ピルビニウムの経時的な含量低下が見られ、使用期限内で承認規格を下回る結果となりました。そのため該当する製品ロットにおきまして、自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 当該成分の含量低下により期待される効果の減弱が想定されますが、承認規格からの低下は僅かであることから、有効性が大きく損なわれることはなく、重篤な健康被害が生じるおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。 |
他に記録はありません。