表示の規格と異なる多焦点レンズの混入が判明
| 商品名 | 単回使用視力補正用色付きコンタクトレンズ JINS ワンデー |
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| 理由 | 表示の規格と異なる多焦点レンズの混入が判明 |
| 対応方法 | 回収対象品の購入者は販売元が把握しております。 購入者には、回収する旨を文書により通知し、適切に回収を実施いたします。 |
| 対応開始日 | 2025-06-16 |
| 対象の特定情報 | 一般的名称：単回使用視力補正用色付きコンタクトレンズ 販売名 ：JINS ワンデー 対象数量：2,365箱 出荷時期：2024年9月1日～2024年9月30日 LOT番号（1次包装）：PPブリスターの下部LOT番号24F28220 17及び最下段4桁の番号3430、3433、3435、3436 または LOT番号（二次包装）：24F2822000 シリアル番号は参照情報をご確認ください。 使用目的又は効果：視力補正 使用方法：終日装用、単回使用 製造販売業者の名称 ： PEGAVISION JAPAN株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都台東区下谷三丁目14番地6 上野北ビューハイツ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10210 |
| 連絡先 | 連絡先 ：PEGAVISION JAPAN株式会社 薬事部 電話番号：03-5207-2822 FAX番号：03-5207-2823 販売元 会社名 ：株式会社ジンズ 窓口名称：JINS商品回収窓口 電話番号：0120-135-112 受付時間：10:00～17:00（土日祝日含む） |
| 備考 | 回収理由： 弊社が製造販売しております1日使い捨てソフトコンタクトレンズ「JINS１DAY」（販売名：JINSワンデー）の一部製品において、表示の規格と異なる多焦点レンズの混入が判明しました。 そのため、当該ロットを自主回収することといたしました。 表示の規格 ：単焦点レンズ DIA: 14.2mm BC: 8.7mm 度数 -5.00D 混入した製品：多焦点レンズ DIA: 14.5mm BC: 8.3mm 度数 -2.00D（加入度数+0.73D） 危惧される具体的な健康被害： 混入した製品は当該販売名の承認事項を満たしている異度数の多焦点レンズです。装用された場合には、期待される矯正視力は得られず、見え方に異常を感じ、直ちに装用を中止すると考えられるため、重篤な健康被害を招くおそれはないものと考えられます。 また、現在までに健康被害等の報告はありません。 |
他に記録はありません。