薬剤調合時に不完全な混合状態で放置した場合や少量の水が混入した状態で保管した場合に高温に発熱するおそれがあるため
| 商品名 | レセ パウダーブリーチ EX |
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| 理由 | 薬剤調合時に不完全な混合状態で放置した場合や少量の水が混入した状態で保管した場合に高温に発熱するおそれがあるため |
| 対応方法 | 出荷先は全て把握しており、出荷先に回収する旨を文書で通知し、速やかに回収を実施いたします。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：レセ パウダーブリーチ EX 対象ロット： 812、827、828、829、836、837、838、839、844、845、851、852、875、 876、891、892、893、895、896、897、898、911、912、916、917、918、 923、924、931、932、933、934、941、942、943、8210、8211、8212、 8219、8220、8221、8222、8223、8224、8310、8311、8312、8313、8X2、 8X3、8X4、8X5、9Z1、9Z2 ただし、容器に枠囲みにて記載された使用上の注意記載において、 「〇ご使用の際は必ず使用説明書をよく読んで正しくお使いください。」に下線がない製品。 ※「〇ご使用の際は使用説明書をよく読んで正しくお使いください。」に下線付き表記されて いるものは対象外です。 出荷数量：29,469個 出荷時期：2010年1月～2011年4月 効能・効果又は用途等：脱色、脱染 製造販売業者の名称 ： ホーユー株式会社 製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市東区徳川一丁目501番地 許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業 許可番号 ： 23D0X00032 |
| 連絡先 | ホーユー株式会社 プロフェッショナル販売本部 連絡先 ： 愛知県名古屋市東区徳川一丁目501番地 電話番号： 052-935-9576 |
| 備考 | 回収理由： 本製品は2010年1月から出荷されており、薬剤調合時に部分的な混合や不完全な混合状態で放置した場合、又は水が混入する恐れのある環境下で保管する等によって製品へ少量の水が混入した状態のまま放置すると、高温に発熱するおそれがあることが確認されました。そこで、注意喚起を行うとともに、2011年4月に高温に発熱するおそれのない処方に切替えておりましたが、市場より処方切替前の製品にて保管時に発熱が生じたとの情報を受け、処方切替前の製品に対し自主回収をすることとしました。 危惧される具体的な健康被害： 発熱が発生するのは薬剤調合時に不完全な混合状態で放置した場合、または少量の水が混入した状態で保管された場合であり、施術中の発生ではないため重篤な健康被害のおそれはまずないと考えられます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。