特定ロットの付属品ブーツA第1気室空気取り入れ口(ピンク)が短期間で溶着剥離する事例が確認されたため
| 商品名 | 家庭用エアマッサージ器 ドクターメドマー DM‐4S |
|---|---|
| 理由 | 特定ロットの付属品ブーツA第1気室空気取り入れ口(ピンク)が短期間で溶着剥離する事例が確認されたため |
| 対応方法 | 当該製品の販売先(代理店)は把握しており、文書等により通知の上、代替品のブーツAを送付し入替による回収を実施いたします。 |
| 対象の特定情報 | 一般的名称:家庭用エアマッサージ器 販売名 :ドクターメドマー DM‐4S 型式 :DM-4S(B)-A7073-A1-0002 50210261~50210310、50210312~50210315、50210317~50210360 出荷数量:98台 出荷期間:令和7年4月22日~令和7年5月14日 効能・効果又は用途等:あんま、マッサージの代用。一般家庭で使用する。 製造販売業者の名称 : 日東工器株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都大田区仲池上2-9-4 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B2X90009 |
| 連絡先 | 日東工器株式会社 品質保証統括部 リニア品質保証部 電話番号 : 03-3755-9678 FAX番号 : 03-3755-9681 |
| 備考 | 回収理由: 当該製品の特定ロットの付属品ブーツA第1気室空気取り入れ口(ピンク)が短期間で溶着剥離する事例が確認されたことから、ブーツAの入替による回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害: ブーツA第1気室空気取り入れ口(ピンク)の溶着が剥離することにより、ブーツA内の空気が漏れ圧力が設定値に到達せずにエラー停止するため、重篤な健康被害発生の恐れはないと考えます。 尚、これまでに健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。