頂点屈折力（-7.00D）と表示した製品に頂点屈折力（-4.50D）のレンズが混入した可能性があるため
| 商品名 | コンタクトレンズ ホヤワン ディライト |
|---|---|
| 理由 | 頂点屈折力（-7.00D）と表示した製品に頂点屈折力（-4.50D）のレンズが混入した可能性があるため |
| 対応方法 | 回収対象製品のロット番号は特定されており、出荷先は把握しております。 出荷先には回収する旨を文書にて通知し、適切に回収を実施いたします。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：ホヤワン ディライト 対象ロット：0065671201 対象箱数 ：1,080箱（6枚入り） 出荷年月日：2024年7月24日 効能・効果又は用途等：使用目的又は効果 全面着色レンズ・・・視力補正 環状着色レンズ・・・視力補正及び虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変える。 （頂点屈折力0.00Dを除く） 環状着色レンズ・・・虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変える。 （頂点屈折力0.00D） 製造販売業者の名称 ：フロムアイズ株式会社 製造販売業者の所在地：東京都千代田区神田錦町2ｰ2ｰ1 KANDA SQUARE 許可の種類：第一種医療機器製造販売業 許可番号 ：13B1X10150 |
| 連絡先 | フロムアイズ株式会社 ホヤワン ディライト 回収専用窓口 連絡先 ：東京都千代田区神田錦町2ｰ2ｰ1 KANDA SQUARE 電話番号：0120-672-180 受付時間：9:30～17:30（土日・祝日を除く） |
| 備考 | 回収理由： 当該ロット製品の一部に表示された頂点屈折力（-7.00D）と異なる頂点屈折力（-4.50D）のレンズが混入した可能性があることが判明しました。そのため、当該ロットを自主回収することと致しました。 危惧される具体的な健康被害： 表示された頂点屈折力と異なるレンズを装用しても、適正な視力が得られず装用者自身が容易に気付くことから、直ぐに装用を中止すると考えられます。また、頂点屈折力以外のパラメータは規格に適合していることからも、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。 なお、現在まで健康被害の発生報告は認められておりません。 |
他に記録はありません。