法定表示ラベルに表示された製造番号の誤りが判明
| 商品名 | 耳かけ型補聴器 べロックス 耳かけ型 |
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| 理由 | 法定表示ラベルに表示された製造番号の誤りが判明 |
| 対応方法 | 当該製品の出荷先は、全て特定しております。出荷先へ情報提供し回収を実施致します。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：べロックス 耳かけ型 対象製造番号：31384720,31384754,31385033,31384767,38844387,38844298,38844534,38844447,31373578 31373589,31373496,31388334,31426431,31426484,31426459,31426469,30879587,38979033 38945328,38979063,31303010,31302770,30302970,31302870,31302794,31302851,31302877 31303004,31302763,31303002,31302933,31302852,31302748,31302937,31302826,31302920 31302897,31302819,31302881,31302868,31302936,31302797,31302890,31302857,31302788 31299681,31299184,31299646,31299662,31299676,31299628,31299683,31299677,31299657 31299721,31299689,31299185,31299571,31299651,31299678,31299680,31299692,31299644 31299679,31299717,31299704,31299615,31299637,31299638,31299675,31303009,31303003 31303001,31302796,31302795,31302893,31302912,31302999,31302827,31303016,38848268 38848184,38848185,38847382,38848336,38847456,38847437,38848291,38847896,38848340 数量 ：90台 出荷時期：令和7年12月25日 効能・効果又は用途等：1)身体に装着して、難聴者が音を増幅して聞くことを可能とすること。 2)耳鳴りによる不快感の軽減に用いること。 製造販売業者の名称 ：デマント・ジャパン株式会社 製造販売業者の所在地：東京都品川区東品川4-12-3 品川シーサイドTSタワー 許可の種類：第二種医療機器製造販売業 許可番号 ：13B2X10639 |
| 連絡先 | デマント・ジャパン株式会社 電話番号：03-5005-1133 FAX番号：03-5005-1134 |
| 備考 | 回収理由： 当該製品の市場出荷後に顧客から補聴器の製造番号に対して、法定表示ラベルに表示された製造番号が異なるとの連絡がありました。それら表示を確認したところ、当該事象が判明したため、自主回収致します。 危惧される具体的な健康被害： 当該事象は、法定表示ラベルに表示された製造番号の誤りであり、製品自体の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼすものではないため、健康被害が発生することはありません。 これまでに当該事象に起因する健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。