包装袋に法定表示がないことが判明
| 商品名 | 眼鏡レンズ アイフレンド PPL 1,56 AS（MC） |
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| 理由 | 包装袋に法定表示がないことが判明 |
| 対応方法 | 当該製品の納入先はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により通知のうえ速やかに回収を実施致します。 |
| 対象の特定情報 | 一般的名称： 眼鏡レンズ 販売名：アイフレンド ＰＰＬ １，５６ ＡＳ（ＭＣ） 対象商品：包装袋に法定表示が無い商品 出荷時期：2024年8月30日以前に出荷したすべての製品 出荷数量：15,234枚 効能・効果又は用途等：視力補正 製造販売業者の名称 ：株式会社アイフレンド 製造販売業者の所在地：福岡県福岡市東区若宮三丁目１―２８ 許可の種類：第三種医療機器製造販売業 許可番号 ：40B3X10008 |
| 連絡先 | 株式会社アイフレンド 電話番号：092-672-8830 |
| 備考 | 回収理由： 包装袋に法定表示がないことが判明したため自主回収を決定しました。 危惧される具体的な健康被害： 本回収は、表示事項の不備によるものであるため、当該医療機器そのものの品質、有効性及び安全性への影響はなく、健康被害が発生する可能性はないと考えております。また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。