令和8年12月31日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなるおそれ
| 商品名 | 腰専門、小粒 打身丸 |
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| 理由 | 令和8年12月31日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなるおそれ |
| 対応方法 | 出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し文書にて通知し、速やかに自主回収を行います。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：①腰専門、②小粒 打身丸 対象ロット：①WC238、WC239、WD240、WE243、WE244、WF245、WF246、WG247、WG248、WJ101、 WJ102、WL103、WL104、WM105、WM106、XA108、XA109、XB110、XB111、XE114、XE115、 XF116、XF117、XG118、XG119、XJ120、XJ121、XL122、XL123、XL124、YA128、YA129、 YB130、YB131、YD134、YD135、YE136、YE137、YG139、YG140、YJ142、YJ143、YL144、 YL145、ZA148、ZA149、ZB150、ZB151、ZD153、ZD154、ZE155、ZE156、ZJ159、ZJ160、 ZL162、ZL163、AA164、AA165、AD167、AD168、AG170、AG171、AL173、AL174、BA176、 BA177、BB178、BB179 ②XC112、XC113、XM126、YC132、YC133、YH141、YM146、ZC152、ZG157、ZH158、AB166、 AF169、AJ172、AM175 出荷数量：①650丸 290箱、1,260丸 7,614箱、2,520丸 14,467箱、1,440丸 15,394箱、1,350丸 5,595箱 ②70粒 30,462箱、150粒 10,447箱、320粒 7,505箱 出荷時期：①令和3年3月26日～令和8年3月31日、②令和4年5月23日～令和8年4月9日 効能・効果又は用途等： ①腰痛、血の道症、関節痛、神経痛、肩こり、手足の疼痛・しびれ感 ②打ち身(打撲症)、神経痛、下腹部痛、手足の痛み、筋肉痛 製造販売業者の名称 ：天恵堂製薬株式会社 製造販売業者の所在地：佐賀県佐賀市蓮池町大字蓮池234番地 許可の種類：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：41A2X00006 製造所の名称及び所在地 名称 ：天恵堂製薬株式会社 所在地 ：佐賀県佐賀市蓮池町大字蓮池234番地 許可番号：41AZ000019 |
| 連絡先 | 天恵堂製薬株式会社 電話番号：0952-97-0036 FAX番号：0952-97-1316 |
| 備考 | 回収理由： 令和8年12月31日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い、安定性モニタリングの実施が困難となり、市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなる恐れがあるため。 危惧される具体的な健康被害： 令和8年12月31日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い、安定性モニタリングの実施が困難となり、市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなる恐れがある。 それに伴い自主回収するものであり、重篤な健康被害の発生の恐れはないと考える。 |
他に記録はありません。