製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
| 商品名 | ホンノー錠5×42包 |
|---|---|
| 理由 | 製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため |
| 対応方法 | 出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行います。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：ホンノー錠5×42包 ロット、数量、出荷時期：参照情報をご覧ください 効能・効果又は用途等：打撲・骨折・捻挫による内出血及び炎症を消散する。 製造販売業者の名称 ：ホンノー薬品株式会社 製造販売業者の所在地：山口県岩国市岩国１‐１３‐１２ 許可の種類：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：35A2X00009 |
| 連絡先 | ホンノー薬品株式会社 電話番号：0120-41-0317 FAX番号：0827-41-1085 |
| 備考 | 回収理由： 医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りが確認された。再計算したところ、承認書規格を超えたため回収する。 危惧される具体的な健康被害： エキス含量試験について、承認規格より逸脱しているが、その量はわずかであり、当該製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点で健康被害の発生は報告されていません。 |
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため