異物（人毛）混入のおそれ
| 商品名 | ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」 |
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| 理由 | 異物（人毛）混入のおそれ |
| 対応方法 | 調剤薬局様より繊維状異物が混入している錠剤を発見したとの報告を受け、錠剤を調査した結果、混入していた異物は人毛であることが判明いたしました。原因調査結果から極めて偶発的に混入したものと考えられましたが、当該ロットに異物が混入している可能性を完全に否定できないため自主回収することにいたしました。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」 形態 ：バラ包装 1000錠 対象ロット：T7J2T80 出荷数量：1459箱 使用期限：2028年06月 出荷時期：2026年03月03日～2026年05月07日 効能・効果又は用途等： 下記疾患における利胆 胆道（胆管・胆のう）系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患、慢性肝疾患における肝機能の改善 下記疾患における消化不良 小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患、外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解、 原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善、C型慢性肝疾患における肝機能の改善 製造販売業者の名称 ：日本ジェネリック株式会社 製造販売業者の所在地：東京都港区芝5-33-11 許可の種類：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：13A2X90010 |
| 連絡先 | 日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室 電話番号：0120-893-186 受付時間：9時～17時 FAX番号：0120‐893‐172 |
| 備考 | 回収理由： 調剤薬局様より繊維状異物が混入している錠剤を発見したとの報告を受け、錠剤を調査した結果、混入していた異物は人毛であることが判明いたしました。原因調査結果から極めて偶発的に混入したものと考えられましたが、当該ロットに異物が混入している可能性を完全に否定できないため自主回収することにいたしました。 危惧される具体的な健康被害： 仮に人毛が混入した錠剤を服用した場合、人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、重篤な健康被害のおそれは無いと考えております。 なお、現在までのところ本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。