製剤の分離及び有効成分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されたため
| 商品名 | ユースキン メディカルリップクリーム |
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| 理由 | 製剤の分離及び有効成分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されたため |
| 対応方法 | 当該製品の製造番号S56U1の安定性モニタリング（12箇月時点）において、一部の検体に製剤の分離及び有効成分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されました。このため、当該製造番号の製品を自主回収することといたしました。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：ユースキン メディカルリップクリーム 製造番号：S56U1 数量 ：32,838個 出荷時期：2025年11月10日～2025年12月18日 効能・効果又は用途等：口唇のひびわれ、口唇のただれ、口唇炎、口角炎 製造販売業者の名称 ：ユースキン製薬株式会社 製造販売業者の所在地：神奈川県川崎市川崎区貝塚1‐1‐11 許可の種類 ：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：14A2X00034 |
| 連絡先 | ユースキン製薬株式会社 電話番号：044-222-1208 FAX番号：044-233-6411 |
| 備考 | 回収理由： 当該製品の製造番号S56U1の安定性モニタリング（12箇月時点）において、一部の検体に製剤の分離及び有効成分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されました。このため、当該製造番号の製品を自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 製剤の分離により、有効成分が製剤中に均一に分布していない可能性がありますが、重篤な健康被害が発生するおそれはまずないと考えております。なお、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。