個装箱の誤表示（誤内容：1歳未満の乳児 未記載）
| 商品名 | イチジク浣腸10 |
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| 理由 | 個装箱の誤表示（誤内容：1歳未満の乳児 未記載） |
| 対応方法 | 対象ロットの出荷先は把握しております。 出荷先に対して速やかに文書にて通知し、回収を実施いたします。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：イチジク浣腸10 包装形態：10g 4個入 対象ロット・出荷数量・出荷時期： Ｎ617 12,672箱 2025年7月～8月 Ｎ626 13,536箱 2025年7月～8月 Ｎ708 12,816箱 2025年8月～9月 Ｎ717 13,548箱 2025年7月～9月 Ｎ724 864箱 2025年9月 Ｎ807 12,816箱 2025年9月 Ｎ819 13,536箱 2025年9月～10月 Ｎ903 12,684箱 2025年9月～10月 Ｎ910 13,536箱 2025年10月 Ｎ924 5,760箱 2025年10月 効能・効果又は用途等：便秘 製造販売業者の名称 ： イチジク製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都墨田区東駒形4-16-6 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X00113 |
| 連絡先 | イチジク製薬株式会社 お客様相談室 連絡先 ： 東京都墨田区東駒形4-16-6 電話番号：03-3829-8214 FAX番号：03-3624-9853 受付時間：9:00-17:00（土日祝日を除く） |
| 備考 | 回収理由： 本製品の対象ロットの10g×4個入の製品において、個装箱の相談することに関する表示に以下の誤りがあることが判明したため、自主回収することといたしました。 誤内容：1歳未満の乳児 未記載 危惧される具体的な健康被害： 当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はありません。また、1歳未満の使用において、健康被害の臨床報告がないこと、及び用法用量にて0歳児の使用は可能であることから、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。 なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。 |
他に記録はありません。