箱を封緘するための糊付け部分が外れてしまった製品が複数発見されたため
| 商品名 | 「クラシエ」漢方八味地黄丸料エキス錠 |
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| 理由 | 箱を封緘するための糊付け部分が外れてしまった製品が複数発見されたため |
| 対応方法 | 本製品は、一般用医薬品[第2類医薬品]です。 出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して回収を行う旨文書にて通知するとともに、速やかに回収を実施します。 |
| 対象の特定情報 | 販売名 ：「クラシエ」漢方八味地黄丸料エキス錠 包装容量：540錠 対象ロット・出荷数量・出荷時期： 48T559 1,926 2025年9月25日～10月8日 58T559 1,934 2025年10月7日～10月20日 68T559 715 2025年10月17日～10月21日 78T559 1,499 2025年10月3日～10月6日 88T559 1,938 2025年10月6日～10月9日 98T559 1,932 2025年10月8日～10月14日 A8T559 1,916 2025年10月14日～10月17日 B8T559 1,246 2025年10月17日～10月21日 効能・効果又は用途等： 体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿で、ときに口渇があるものの次の諸症： 下肢痛、腰痛、しびれ、者のかすみ目、かゆみ、排尿困難、残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善（肩こり、頭重耳、鳴り）、軽い尿漏れ 製造販売業者の名称 ： クラシエ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区海岸三丁目20番20号 ヨコソーレインボータワー 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X10166 |
| 連絡先 | クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター 連絡先 ： 東京都港区海岸三丁目20番20号 電話番号： 03-5446-3334 受付時間：月曜日～金曜日 10:00～17:00 （祝日・窓口休業日を除く） |
| 備考 | 回収理由： 箱を封緘するための糊付け部分が外れてしまった製品が対象ロットに複数発見されたことから、自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 本件は、個装箱の接着不良であること、瓶のフタ及びラベルの貼付については、製造時ならびに出荷前の検査においていずれも確実に施されていることを確認していることから、本件に起因して重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えております。 なお、現時点までに、該当ロットの製品の使用にともなって報告された健康被害はありません。 |
他に記録はありません。