199 件
製造記録及び試験記録が作成されないまま出荷されたため
製造記録及び試験記録が作成されないまま出荷されたため
異なる製品(リノン ロックオイル)の背台紙が同封された事により異なる製品名、全成分表示間違いが判明
長期安定性モニタリングの24箇月時点の溶出試験で承認規格に適合しない結果が確認
異物(微細なステンレス片(SUS316))混入
別商品の法定表示(販売名・全成分表示等)のラベルが貼付された商品が出荷され販売されたことが確認されたため
日本語の法定表示ラベルを互いに貼り違えて(交差して)出荷したことが判明
製剤の分離及び有効成分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されたため
「メチルパラベン」が配合されておらず「1,3-ジメチロール-5,5-ジメチルヒダントイン(DMDMヒダントイン)」が配合されていることが判明
化粧箱ラベル未貼付の商品を発見したとの連絡を受けたため
成分表示において一部の成分(オキシ塩化ビスマス)の記載漏れが判明
内容量不足品が混在していることが判明
承認書で定められた有効期間を超過した原薬を使用していたため
医療機器製造業の登録を受けていない製造所に対し工程を委託していたため
異物(人毛)混入のおそれ
他製品のメントール、メントングリセリンアセタールが混入していることが判明
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
製品の全成分表記に誤りがあるため
異物(ポンプのパッキンの一部(微細な屑))混入のおそれ
有効成分「コレカルシフェロール(ビタミンD3)」の含量が使用期限内に承認規格を下回る可能性があることが確認されたため
香気成分が検出されたため
外箱のロット番号、成分表示の表示欠落、製造販売業者名、販売名の誤表示
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
製造時のエキス含量が承認書規格を超えたため
安定性モニタリングにおいて色調が濃くなる現象が確認されたため
異臭がするまたは香気が弱いため
成分表示に配合していない成分「(C12‐14)パレス‐12」を記載していることが判明
販売名の誤表示(誤:H&AリアクショントリートメントNo.1、No.3、正:H&AリアクショントリートメントNO.1、NO.3)
販売名の誤表示(誤:アクロパス トラブルキュア、正:アクロパス TBC)、効能効果の範囲を逸脱した表示
本来同梱すべき「ティニトレアSG TS5-SG」用でなく「ティニトレアSG(型式記載なし)」用の取扱説明書を同梱
令和8年12月31日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなるおそれ
有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明
ライン状の白抜けに伴う薄いテストラインの出現により偽陽性が疑われるおそれ
キャップの開け閉めを繰り返すと怪我をするおそれ
全成分表示と異なる成分が配合されていることが判明
当該製品2品の表示されている香調と中身が入れ替わっていることが判明
外箱パッケージ底面に印字されている使用期限の誤表示(誤:2828.12、正:2028.12)
化粧品製造業の許可を有しない場所で表示を行ったため
時間の経過により配合成分の一部が結晶化する可能性が高いことが確認されたため
白色の微細な浮遊物が混入している可能性があることが判明
異物混入(人毛)
使用期限が経過した製品を誤って出荷したため
溶出性が承認規格に適合しないため
ラベル誤貼付による商品名誤表示
外国語と日本語の全成分表示に差異、ロット番号の誤表示
乾燥減量が承認規格を逸脱していることを確認
前製造品に使用した漢方エキスの成分が微量に検出され、社内基準値を逸脱していることを確認
「GENE TOKYO リッチカラー アイブロウマスカラ 04」の個装箱に「同 02」の個装箱を誤使用
化粧品製造販売届出を提出せず製造販売したため
原料の一部が純粋な100%アボカド油ではなく混合油であることが判明し全成分表示に誤表示
化粧箱ラベルへ全ての成分の記載もれ
製品の全成分表示の内容と実態に相違
製造中に虫(チョウバエ)の混入
化粧品基準で認められていない成分「ノノキシノール-20」が配合されていることが判明したため
本来使用すべき脱色剤用ではなく、染毛剤用の一本箱を使用していたことが判明
化粧品製造業の許可のない業者で最終包装したため
ラベル誤貼付
個装袋違い(誤:&.アイブロウペンシル極細芯A 02a、正:&.アイブロウペンシル丸芯A 01a)
配合成分の誤表示(誤:カプリン酸ポリグリセル-2、正:カプリン酸ポリグリセリル-2)」
一般的名称の定義を逸脱する表示があることが判明
製品の一部にフィルム継ぎ目の黒色テープが付着した分包品が混入したため
有効成分の一つの含量が承認規格下限値を下回っていることが判明
前製造品に使用した漢方エキスの成分が微量に検出され社内基準値を逸脱していることが確認されたため
スプレー先端部品に亀裂が発生し、内容物の液だれや、予期せぬ方向への噴出のおそれがあるため
内容物の全成分について包装資材の全成分表示名称欄と相違があるため
化粧品製造販売届出を未提出の状態で製造・販売
成分表示、原産国の誤表示
クロルフェニラミンマレイン酸塩の定量値が規格上限を逸脱していることが判明
化粧品基準で認められていない成分が配合されていることが判明
法定表示ラベルに表示された製造番号の誤りが判明
パッケージ上のイメージならびに内容物の容器形状が、化粧品表示に関する関係法令に適合していない可能性が判明
「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書を同梱していることが判明
溶出性が承認規格(30分:85%以上)に適合しないため
成分表示に誤りがあるため
法定ラベルを貼付せずに出荷したため
全成分表示に成分(トコフェロール)の表示欠落
化粧品製造販売届出を提出せず製造販売したため
外装表示と実際の内容物が異なるため
「医薬部外品」の文字が記載されていないことが判明
「医薬部外品」の文字が記載されていないことが判明
ソフトウエアに不具合があることが判明
パッケージの成分表示に誤りがあることが判明
成分表示に誤りがあるため
対象製品の洗浄器が他社の権利を侵害しているおそれがあるため
有効成分の含量が使用期限(36か月)以内に承認規格を逸脱する可能性が否定できないため
容器(ボトル)が膨らみ、中身が漏れる現象が確認されたため
当該製品の直接の容器に製造販売届と異なる販売名を記載した製品を製造販売したため
スプレーキャップ部分にパッキンが入っておらず保管時に漏れを生じる可能性があるため
製造番号の記載が不完全及び記載がない商品が見つかったため
化粧品製造販売届書を提出せずに製造販売したため
医療機器製造業の登録を受けていない製造所に対し登録が必要な製造工程(国内における最終製品の保管)を委託していたため
商品の直接の容器への全成分表示名称欄に誤りがあったため
販売名を誤って記載しており、直接の容器や外箱に化粧品の効能効果の範囲を逸脱した表示をしたため
販売名の誤表示、直接の容器に表示すべき販売名、製造販売元、製造番号の不記載
製造工程において別製品用の香料を誤って使用したため
頂点屈折力(-7.00D)と表示した製品に頂点屈折力(-4.50D)のレンズが混入した可能性があるため
2つの商品の全成分表示を入れ替えて納品したため
設定している使用期限を超過した製品を出荷してしまったため
瓶内に浮遊物の発生が認められ、pHが承認書で規定された範囲から外れている製品が確認されたため
製品の販売名及び、容器、パッケージの表記が他社の権利を侵害していることが判明
法定表示ラベルを貼付していない製品を出荷したため
家庭用遠赤外線血行促進用衣に該当しないため
全成分表示の誤表示(誤:Nーヤシ油脂脂肪酸アシルグリシンカリウム液、正:Nーヤシ油脂肪酸アシルグリシンカリウム液)
システアミン塩酸塩を配合した可能性が考えられ、また、配合可能性がある成分を表示していないため
箱を封緘するための糊付け部分が外れてしまった製品が複数発見されたため
特定ロットの付属品ブーツA第1気室空気取り入れ口(ピンク)が短期間で溶着剥離する事例が確認されたため
個装箱の誤表示(誤内容:1歳未満の乳児 未記載)
薬剤調合時に不完全な混合状態で放置した場合や少量の水が混入した状態で保管した場合に高温に発熱するおそれがあるため
石ケンに使用できない色素(黄204)が使用されていることが判明
ポンプ部分に内蔵されている金属バネにさびが発生し、内容物にさびが混ざることが確認されたため
有効成分ナイアシンアミドの含量が承認規格の上限をわずかに逸脱していることが判明
外国製造業者の設計・開発部門の移転が未登録のまま生産していたことが判明
成分の一部が製造時の配合表の規格値から乖離する可能性があるため
5年目の安定性モニタリングにおいてジブカイン塩酸塩の定量値が承認規格を下回ったため
誤った取扱いをするとケガや窒息などの事故が発生するおそれがあるため
外箱の表示に内容量が記載されていないことが判明
外箱の表示に内容量が記載されていないことが判明
直接の容器への法定表示欠落
配合成分・製造販売業者所在地・販売事業者住所の誤表示
誤ってCure(')l ローションBを充てんした製品を製造販売したことが判明
表示の規格と異なる多焦点レンズの混入が判明
配合香料の誤表示
使用期限内に規格に適合しなくなる可能性があることが判明
内部部品の不具合が原因の発火事故が発生
有効成分であるプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルの含量の低下が認められたため
当該製品とUSBケーブルとの接続部を溶融する火災が発生
シリーズ品であるyouとzenの内容物を入れ違って充填したため
安定性モニタリングの定量試験「ベルゲニン」において承認規格に適合しない結果が得られたため
安定性モニタリングの定量試験「ベルゲニン」において承認規格に適合しない結果が得られたため
製造販売業者の氏名等の表示欠落
有効成分トコフェロール酢酸エステルの含量が承認規格を下回っているロットが確認されたため
製品標準書に記載のない香気への変化が確認されたため
歯ブラシのハンドル部に負荷が加わった際に破損する可能性があるため
有効成分パモ酸ピルビニウムの経時的な含量低下が見られ、使用期限内で承認規格を下回る結果となったため
ヘアマスクの商品にスキンケア商品の使用方法を誤表示したため
当社が定める仕様と異なり、表面シートの表裏が逆になり、オーガニックコットンと合成繊維(PET/PE)の混合シートが肌側になっていたため
香料の取違いが発生し、表示されている販売名と実際の中身が入れ替わっていることが判明
安定性モニタリングにおいて定量値(ビリルビン)が承認規格下限値を下回ったため
包装袋に法定表示がないことが判明
ヒートシール部分にフィルムのずれによる穴あきが発生したため
爪への定着力が既存品に比べて低いことが判明
既存品に比べて爪への定着力が低いことが判明
製造所において医薬品の安定性モニタリング試験を実施できなくなるため
原薬オウバク乾燥エキスの製造所において製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していたため
有効成分のアラントインの含量が承認規格に適合しないことが判明
製造時の器具由来の固形物が混入
認証基準で定められた最大磁束密度に適合しない製品が出荷されたため
ロットの一部に他製品の中身が充填されたため
缶の内部の腐食によって極微小な穴が生じ内容物が漏れ出す現象が判明
コウジカビの発生が確認されたため
製造所の許可を取得していない場所で最終製品の保管を行い販売したため
別製品の原料バルクを充填したため
メーカー基準値を上回る細菌が検出されたため
崩壊試験が承認規格に適合しなかったため
チアミン硝化物の含量が承認規格下限値を下回っているため
金属成分を含む微細な異物が混入した製品が出荷された事が判明
法定表示ラベルの誤表示
セットケース表示の全成分に配合されていない成分の表記が確認されたため
蒸散速度を調整する成分の配合量に誤りがあり、使用期間が短くなると想定される製品があることが判明
「ソルビン酸カリウム」の表示欠落
(1)~(3)成分表示の記載が漏れた成分があるため
部品の不具合により製品が規定温度を超えて発熱する可能性があるため
当該製品及び周辺を焼損する火災が発生
バクテリアが検出されたため
製造における充填工程で、一部、シュミテクトzsf(薬用シュミテクト コンプリートワンEX プレミアム)が使用され、内容物がシュミテクトzsfである製品、若しくは両製品が混合されている製品が出荷されていることが判明
充電中に内臓リチウムイオン電池から発火
製品が破裂し周辺を焼損する火災が発生
粉状になりやすいものが混入し、システムトイレ本体に使用されるシート上への粉落ちが多くなることが判明
製品の一部に金属製の針状の異物が混入している事が判明
医薬部外品承認書の内容と生産に用いる成分に齟齬が確認され、承認事項と異なる内容で生産したことが確認されたため
製造時の入れ間違いにより一部商品の中身が同シリーズの「HD36バスバック ピーチ」であることが判明
Wi-Fi通信機能をご利用いただけないことが判明
承認書に記載された分量と異なる分量の添加物を使用して製造したこと等
使用期限の誤表示(正:製造から1年半、誤:製造から2年半)
風通しの悪い場所で使用し噴射気体の舞い散りを吸い込まれた結果、喉に強い刺激を感じ、一時的に息苦しくなるなどの事象が複数件発生したことが判明したため
パッケージの一部に不適切な表示がなされているものが判明
原料(果糖ブドウ糖液糖)の保管中に成分が分解し、使用時に原料が規格を逸脱していた可能性が判明したため
製品を焼損する火災が発生
充電中に内蔵リチウムイオン電池より発火したとの報告を受けたため
本製品の外箱(成分表示以外の場所)において、「エタノール」及び「香料」が含まれていない旨記載していたが、実際には配合されていたため。
内蔵のリチウムイオン電池の製造不良により、充電中に発熱、発火したとの報告を受けたため。
製品を梱包するビニール袋の中に異物(虫・ほこり等)の混入している事案が報告されたため
染色の不具合から摩擦や洗濯によって、色落ちや、色移りする可能性があることが判明
医療機器外国製造業登録番号が失効している期間に製品が出荷され、認証不適合品となるため。
危険物の運搬容器として不適合、危険物の表示が一部未表示
珪藻土の含有率が低い商品が含まれていることが判明
一部製品において、香料成分の一部が使用時に変化し、稀に香りが変調する場合があることが判明したため
一部商品に、前面マジックテープの取り付け位置の間違いによる不良品があることが判明
一部のPTPシートのアルミフィルムに亀裂が発生している可能性があることが判明
成分に重曹が含まれていたため
一部に、仕様外の原料(メタノール)が混入している可能性が判明
まれに、結露や塩素系ガスの吸引により電源を入れても、本機器が作動せず、使用できなくなくなる事例が確認されたため
シャフト下部とベースを固定している溶接部分の強度不足がある製品が混入し、破断に至る可能性があることが判明
当該ロットの一部において、内容物が別の香りのボディミルクと取り違えて充填されていたため